强化免疫日小儿麻痹症的终结者

一生佳导语

　　12月15日世界强化免疫日主要是为消灭脊髓灰质炎而设立的。脊髓灰质炎（又称小儿麻痹症）是少数能被消灭的疾病之一，这主要是因为人是脊髓灰质炎病毒的唯一感染者、已经有有效的疫苗、免疫能终生持续存在等。世界卫生组织推荐采取常规免疫、群众运动、监测、扫荡式接种等四大消灭脊髓灰质炎策略，尤为突出的是为强化免疫而采取群众运动形式——国家免疫日。

　　免疫是人体的一种生理功能，人体依靠这种功能识别“自己”和“非己”成分，从而破坏和排斥进入人体的抗原物质，或人体本身所产生的损伤细胞和肿瘤细胞等，以维持人体的健康。抵抗或防止微生物或寄生物的感染或其它所不希望的生物侵入的状态。免疫涉及特异性成分和非特异性成分。非特异性成分不需要事先暴露，可以立刻响应，可以有效地防止各种病原体的入侵。特异性免疫是在主体的寿命期内发展起来的，是专门针对某个病原体的免疫。

　　非特异性免疫是生来就有，天生的免疫。所以也叫天然免疫；特异性免疫是出生后，机体与外来微生物的接触后获得的，所以也叫后天免疫或获得性免疫。

　　特异性免疫(specificimmunity)又称获得性免疫或适应性免疫，这种免疫只针对一种病原。是获得免疫经后天感染（病愈或无症状的感染）或人工预防接种（菌苗、疫苗、类毒素、免疫球蛋白等）而使机体获得抵抗感染能力。一般是在微生物等抗原物质刺激后才形成的(免疫球蛋白、免疫淋巴细胞)，并能与该抗原起特异性反应。

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什么是脊髓灰质炎？

　　脊髓灰质炎（简称脊灰）是由脊灰病毒引起的传染病，多发生于儿童，故俗称为“小儿麻痹症”。感染者可能出现肢体麻痹，出现麻痹的病例多数留下跛行等终生致残。

　　脊灰病毒按其抗原性不同，分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型共3个血清型。

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脊灰病毒的传染源和传播途径是什么？

　　病人、隐性感染者和病毒携带者都是脊灰病毒的传染源。脊灰病毒主要通过粪-口途径传播。病毒通过粪便排毒时间较长，在整个病程中或病后数周仍可排出病毒，通过污染食物、用具、玩具、手而传播。在发病的早期，咽部排毒可经飞沫传播。

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脊灰的临床表现有哪些？

　　脊灰病毒由口进入胃肠道，潜伏期为3～35天，一般5～14天。感染脊灰病毒后大部分表现为隐性感染，感染后无症状出现，不产生病毒血症。4%～8%的感染者可出现上呼吸道感染症状，如发热，咽部不适，扁桃体肿大等；可出现胃肠道症状，如恶心、呕吐、腹泻或便秘，腹部不适等；也可出现流行性感冒样症状，如头痛、乏力、关节和肌肉酸痛等。出现神经系统症状但不发生麻痹，体温较高，头痛加剧，呕吐，烦躁不安或嗜睡，全身肌肉疼痛，皮肤感觉过敏，颈背肌痛，颈强直。1%～2%感染者出现累及脊髓前角灰质、脑及脑神经的病变，导致肌肉麻痹，留下终生残疾甚至死亡。

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脊灰的预防措施有哪些？

　　在脊灰疫苗问世之前，几乎所有儿童都会感染脊灰病毒。接种脊灰疫苗是预防本病主要而有效的措施，全程接种脊灰疫苗后能产生持久免疫力。

　　患者至发病起至少隔离40天，第1周为呼吸道和肠道隔离，1周后仅进行消化道隔离。密切接触者医学观察20天。对于带毒者，应按照患者要求加以隔离。

　　应对病人呼吸道、粪便及其污染物品彻底消毒，做好环境卫生和个人卫生，加强饮水、食品卫生管理。个人要注意饮食卫生。

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目前全球使用的脊灰疫苗种类有哪些？

　　目前使用的脊灰疫苗主要有两种：口服脊灰减毒活疫苗（OPV）和注射脊灰病毒灭活疫苗（inactivatedpoliovaccine,IPV）。

　　年，美国科学家JonasEdwardSalk发明了脊灰病毒灭活疫苗。在随后的几年中，两种类型的疫苗相继得到生产，一种是利用毒性较强的脊灰野病毒毒株生产的灭活疫苗。其中的脊灰病毒被杀死而不具有生物活性，但仍可在受种者体内引发免疫反应。

　　另一种是美国科学家AlbertSabin研发的口服脊灰减毒活疫苗，它所使用的是具有生物活性的脊灰病毒的减毒株，通称Sabin株。作为一种减毒株，与IPV相比，可以通过在受种者中建立肠道免疫，有效的阻断脊灰野病毒在人群中的传播，是实现消灭脊灰的重要手段。

　　目前，世界卫生组织倡导使用Sabin株生产的IPV，日本已于年引入Sabin株生产的IPV。我国研发的Sabin株IPV疫苗也已经上市使用。

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OPV有哪些型别？

　　由于脊灰病毒有Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型3个血清型，制成OPV疫苗有单价OPV（mOPV,含Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型中一个型别）、二价OPV（bOPV,含Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型中任何2个型别）和三价OPV（tOPV,含Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型所有型别）。

　　较常使用的是三价OPV和单价Ⅰ型OPV，随着Ⅱ型脊灰野病毒消灭，三价OPV逐步替换为二价OPV（Ⅰ型+Ⅲ型）。天坛生物研发的二价OPV（Ⅰ型+Ⅲ型）于年11月获得生产注册申请。

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我国目前使用的脊灰疫苗有哪些？

　　目前我国使用的是单价Ⅰ型OPV和三价OPV（Ⅰ型+Ⅱ型+Ⅲ型），在常规免疫和补充免疫活动中均使用三价OPV，在新疆输入脊灰疫情应急免疫活动中使用过单价Ⅰ型OPV。

　　国外疫苗公司生产的IPV于年获准在我国上市，包括IPV单苗和含IPV成分的联合疫苗，已作为第二类疫苗，按“知情、自愿、自费”的原则在使用。经过20多年的历程，中国医学科学院医学生物研究所研发的Sabin株IPV于年1月14日获得国家食品药品监督管理总局的生产注册申请。

　　从年下半年开始，在北京市、天津市、吉林省、湖北省、宁夏回族自治区和广东省部分地区实施首剂IPV纳入常规免疫试点工作。

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IPV和OPV的主要区别有哪些？

　　OPV是用脊灰野病毒株经过细胞传代复制后致使病毒毒力减弱后筛选得到的疫苗株制成的，含有减毒脊灰活病毒。IPV通常由遴选的脊灰野病毒株或者脊灰疫苗株经甲醛灭活制成。

　　接种途径不同，IPV为注射接种，OPV为口服。OPV分固体（糖丸）和液体两种。

　　IPV现阶段没有发现有严重的不良反应，OPV在极罕见情况下可能发生疫苗相关脊灰型麻痹。但OPV在建立肠道免疫方面比IPV效果好。

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进口IPV和国产IPV安全上有差异吗？

　　国产IPV和进口IPV均经过国家食品药品监督管理总局批准的疫苗种类，临床试验数据显示二者均安全、有效。

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如何保证脊灰疫苗的质量？

　　脊灰疫苗，像中国的其他疫苗一样，质量安全管理有一系列的保障措施。我国国家食品药品监督管理总局对疫苗注册、生产制造都有明确的监管要求，并在上市使用前实施严格的批签发制度。我国对上市后疫苗的流通、储存、运输、预防接种及其监督管理也有明确规定，来保证疫苗质量。

　　年和年，世界卫生组织对我国疫苗国家监管体系（NRA）职能进行了两次评估，认为我国疫苗国家监管体系的药物警戒/疑似预防接种异常反应（AEFI）监测职能符合国际标准，保证了我国疫苗质量与国际标准接轨。

13.我国已无脊灰病例，为什么还要接种脊灰疫苗？

　　国内外的实践证明，保持高水平的脊灰疫苗接种率，能有效阻断脊灰病毒传播。中国脊灰的预防控制始于20世纪60年代推广口服OPV，脊灰疫情得到有效控制。通过加强常规免疫和开展脊灰疫苗补充免疫活动，年以来无本土脊灰野病毒引起的病例，年包括中国在内的世界卫生组织西太平洋区被证实无脊灰。

　　尽管我国已无本土脊灰野病毒病例，但全球还未消灭脊灰，脊灰野病毒病例还在一些国家发生，我国与世界上2个有脊灰本土流行国家—阿富汗及巴基斯坦接壤，与非洲贸易往来也日益增加，因此我国始终面临脊灰野病毒输入的风险，我国儿童仍有感染脊灰的风险。如果停止脊灰疫苗接种，会导致人群免疫水平下降，造成输入脊灰野病毒在我国的传播，去脊灰流行国家旅行也会增加个人感染风险。因此，在全球消灭脊灰之前，我国不能停止脊灰疫苗的接种。

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为什么要将IPV纳入国家免疫规划？

　　在消灭脊灰过程中，脊灰疫苗发挥了重要作用。随着消灭脊灰进程到了最后阶段，世界上其他国家也在逐渐从全程接种OPV的免疫程序过渡至IPV/OPV序贯程序或者全程使用IPV的免疫程序。世界卫生组织也不再推荐仅接种OPV的免疫程序，建议所有国家应至少使用1剂IPV，转变脊灰疫苗常规免疫策略。

　　OPV是一种安全有效的疫苗，是全球消灭脊灰行动的首选疫苗，但在罕见的情况下可发生疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP）和疫苗衍生脊灰病毒（VDPV）病例。IPV也可安全有效地用于控制和消灭脊灰，但不会产生VAPP和VDPV病例。

　　此外，由于Ⅱ型脊灰病毒已经在全球实现消灭，根据全球消灭脊灰的整体安排，自年5月起，全球将停用OPV中的Ⅱ型组成部分，以消除Ⅱ型脊灰疫苗株带来的危害。届时，如果仍全程使用OPV，接种对象将缺乏对Ⅱ型脊灰病毒的保护。

　　因此经综合考虑，我国决定在脊灰疫苗免疫程序中增加1剂IPV，以降低或消除发生VAPP的风险，以及降低OPV中的Ⅱ型组成部分停用后的风险。

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什么是脊灰疫苗转换？

　　为实现消灭脊灰野病毒病例、VAPP和VDPV病例，需要从使用OPV改变为使用IPV。我国采取逐步替换策略，从年下半年开始，逐步在常规免疫中首剂接种IPV，替代OPV。在还需要继续使用OPV的阶段，由于目前已无Ⅱ型脊灰野病毒病例，而OPV中Ⅱ型组成部分容易导致VDPV病例并可能引起暴发，需要停用OPV中Ⅱ型组成部分，用bOPV替代tOPV，同时封存Ⅱ型脊灰病毒。在年5月，我国将在常规免疫中停用tOPV，启用bOPV，对停用的tOPV进行回收销毁，全国在同一时间完成脊灰疫苗替换。

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如何接种脊灰疫苗？

　　IPV接种剂量为每次0.5ml，上臂三角肌或者大腿前外侧中部肌肉注射。液体剂型bOPV口服，每1次接种剂量为2滴（相当于0.1ml），糖丸剂型bOPV口服，每次接种剂量为1粒。两种疫苗接种有关事项参见说明书。

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脊灰疫苗转换后，对“零剂次”儿童或未完成全程免疫儿童如何接种？

　　IPV疫苗纳入国家免疫规划以后，无论在补充免疫、查漏补种或者常规免疫中发现脊灰疫苗为“零剂次”的目标儿童，均要接种一剂IPV。

　　未完成全程免疫儿童中，如首剂接种tOPV的（转换前接种），后面的剂次按照时间间隔接种bOPV；如首剂接种bOPV（IPV短缺时出现情况），无IPV或tOPV接种史的，补种1剂次IPV。

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IPV、bOPV可以和其他疫苗同时接种吗？如果不能，应该间隔多久？

　　根据现有数据，灭活疫苗与其他疫苗可以同时接种，不会对免疫原性和安全性产生影响。IPV可以与免疫规划的其他疫苗同时接种，为了避免发生疑似预防接种不良反应后处置的复杂性，建议尽量避免IPV与其他第二类疫苗同时接种。因此如有需要，IPV与其他第二类疫苗接种间隔在2周以上，且优先保证免疫规划IPV的接种。

　　国家免疫规划脊灰疫苗与其他国家免疫规划疫苗可以同时接种。

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儿童接种IPV或bOPV后发生不良反应如何处理？

　　一般反应通常不需特殊处理，可自行消退。发热在37.5℃以下时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其他疾病；发热超过37.5℃或伴有其他全身症状、异常哭闹等情况，医院诊治。红肿直径和硬结＜15毫米（mm）者一般不需处理；15mm～30mm者可用干净的毛巾裹上热水袋热敷；＞30mm者医院就诊。

潘业

医院

感染科主任医师

　　擅长艾滋病和病毒性肝炎、重症肝炎各种机会感染、药物性肝炎、脂肪肝肝等各型急慢性肝炎的诊治，对水痘、麻疹、流行性腮腺炎、梅毒的诊治有独特的见解，精于肝穿病理活检和人工肝治疗；精通急危重病的急救、治疗，熟练掌握呼吸机机械通气、人工肝、血液净化等各项操作技术。